Coflex动态内固定系统疗法退行性脊柱滑脱效果良好

自1991年Herkowitz与Kurz通过基础性研究性深入研究证实“揉合对APC脊椎滑脱的非常大优于可避免”以来，脊椎后末端揉合(PSF) 已经成为APC脊椎滑脱化疗中的一项新标准新科技。但愈加多的证据表明，揉合后存在脊椎活动的限制，脊椎文学运动电磁学的扭转，和位处节段的加快退变等缺陷，可导致脊椎不稳和椎管宽广的复发。

在此或多或少下，探索一种更符合生理需要的化疗方法有，即非揉合新科技开始受到大家的肯定。与此同时，“快照牢固”的概念慢慢有所突破，这种牢固管理系统能模拟正常的脊椎文学运动，产生尽可能和正常的脊椎相似的活动。

近年来，Coflex椎板间快照内通常管理系统慢慢开始用作APC脊椎滑脱的化疗。Coflex管理系统作为一种棘突间撑开动力内通常装置，在保持一致节段文学运动，防止相邻节段退变加快方面具一定起着。然而至今仍不清楚Coflex管理系统能否像脊椎揉合一样能够为脊椎滑脱病患提供更多的牢固性。

为了更进一步探讨Coflex管理系统化疗APC脊椎滑脱的安全性与确实，宾夕法尼亚州汉学家Reginald Dis等来进行了一项多中心基础性研究性深入研究。该深入研究属于宾夕法尼亚州FDA的用具用药深入研究豁免(investigational device exemption, IDE)实验，主要意在是更为Coflex管理系统与PSF两种方式化疗伴有椎管宽广的轻度脊椎滑脱的，该深入研究结果已在下半年性的J Neurosurg Spine时尚杂志上发表。

在该深入研究中，深入历史学者于2006年至2008年间在宾夕法尼亚州的21个不同的地点募兵322亦然病患策划IDE实验，其中的150亦然伴有椎管宽广的I度脊椎滑脱病患被纳入为深入研究对象。1

50亦然病患按照2：1的比亦然随机分配总称两小组，其中Coflex小组99亦然病患，可避免后行Coflex管理系统通常；揉合小组51亦然病患，可避免后行后末端脊椎揉合及内通常。Coflex小组病患的岁数平原则上为63岁，揉合小组病患的岁数平原则上为65岁。两小组病患基线时的人口粗略估计学资料、用药与摄影机学参数原则上无一致性关联性。

病患术后随访至少两年，并抽取病患的各项更为参数的数据包括围化疗期的结果、Oswestry功能障碍指数(ODI)评级、缠下颚与患侧腿部的VAS评级、12 项生活品质调查抽样、Zurich跛行调查抽样（ZCQ）、以及摄影机学结果。FDA评价病患化疗“下半年事与愿违”的新标准是:ODI评级缩减15，不用其后化疗，无关键用具涉及肺炎，无术后硬膜外镇痛。

由此可知1 A，一亦然适合有别于Coflex管理系统化疗的病患，术后置位CT摄影机。B，一亦然不适合有别于Coflex管理系统化疗的病患，术后置位CT摄影机。C，L4-5 1度APC脊椎滑脱的病患放于Coflex椎板间内通常管理系统后的摄影机。

由此可知2 通过Coflex小组（上由此可知）与揉合小组（所示）病患的过曲-过曲动力位片测量位处节段的成角与标量

由此可知3. 更为Coflex与揉合的IDE深入研究的病患流程由此可知

深入研究得出结论，在至少两年的随访整整里，Coflex小组与揉合小组病患的随访数万人分别是94.9%与94.1%。Coflex小组病患的化疗整整、估计失血量、康复整整原则上非常大少于揉合小组病患。从基线至术后随访第二年，两小组病患的ODI评级、缠下颚VAS评级、腿部VAS评级、以及ZCQ原则上有显着的提高。至术后随访第二年时，除了Coflex小组病患的ZCQ总体一项显着高于揉合小组，两小组病患的其它指标并无一致性关联性。

Coflex小组有62.8%的病患意味着了FDA的所谓“下半年事与愿违”，揉合小组有62.5%的病患意味着。Coflex小组的再化疗数万人约为14.1%，高于揉合小组的5.9%，但该关联性并不具粗略估计学意义。末次随访时，揉合小组病患上下位处节段脊椎较基线时有显着的成角与标量变化，而Coflex小组的摄影机学参数无一致性扭转。

表1 病患ODI的某类粗略估计数据

表2 病患ZCQ的某类粗略估计数据

表3 病患SF-12测验胸部机能与精神状态总分的某类粗略估计数据

表4 病患缠下颚与腿痛最严重一侧腿部VAS评级的某类粗略估计数据

表5 术后第二年，揉合小组中意味着牢固揉合的病患与形成假关节的病患，二者用药效果的更为

表6 Coflex小组中其后化疗与翻修事件的粗略估计数据

表7 Coflex小组围化疗期结果以及术后第二年时用药结果与SPORT DS 深入研究数据流的更为

未收：SPORT DS 深入研究数据流属于Weinstein于2007年在新英格兰医学时尚杂志上发表的一项深入研究。

该深入研究试验中，轻度的脊椎滑脱通过Coflex快照内通常管理系统化疗可获得良好的脊椎牢固，且与后末端揉合更为。相对于传统的后末端揉合，Coflex管理系统是一种创伤更小、安全且有效的方法有，并能缩减位处节段的应力，降低位处节段APC疾病的发病数万人。

Can low-grade spondylolisthesis be effectively treated by either Coflex interlaminar stabilization or laminectomy and posterior spinal fusion? Two-year clinical and radiographic results from the randomized, prospective, multicenter US investigational device exemption trial

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总编辑： 辛